2014年6月30日起,国产非特殊用途化妆品生产企业需按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。备案的产品信息在食品药品监管总局政务网站统一公布,供公众查询。此项目一方面规范了国产非特殊用途化妆品的备案行为,另一方面也保护了消费者的健康权益,对国产化妆品行业也有着深远影响。 非特化妆品备案流程 1.送检 ①化妆品注册和备案检验信息管理系统用户注册 ②产品预审核:产品配方、产品工艺、产品设计包装等 ③产品送检:线上选择送检机构 2.网上备案 ①国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统用户注册 ②获取备案信息(备案电子凭证) ③备案技术、资料整理 ④备案后审核 ⑤公布审核结果 非特化妆品备案需检测项目 检测类别 化妆品检测项目 微生物 必检 常规5项(菌落总数、霉菌与酵母、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌) 重金属 必检 常规4项(汞、砷、铅、镉) 甲醇 选检 乙醇,异丙醇含量≥10% α-羟基酸 选检 宣称含α-羟基酸(酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸); 不宣称但其总量≥3% 抗生素7项 选检 宣称祛痘产品 性激素7项 选检 含性激素类产品 去屑剂5项 选检 宣称去屑产品 防晒剂15项 选检 防晒产品及防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5% 二恶烷 选检 原料含有苯氧乙醇,PEG和AES类原料,聚醚类聚山梨醇脂,聚氧乙烯类产品 石棉 选检 含有滑石粉产品 注: ①在选择试验项目时应根据实际情况确定,可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。 ②若一个样品包装内各部分为独立包装,应当分别检验;若一个样品包装内各部分为非独立包装,应混合取样检验。若产品为不同类别的彩妆组合,应分别检验。 ③参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许〔2010]339号)要求进行风险评估。对于国产非特殊用途化妆品,其风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品的相关毒理学试验。